上海市伦理地标发布

2015年7月24日

《涉及人的生物医学研究伦理审查规范》(DB31/T899-2015,沪质技监标[2015]152号)于2015年3月颁布,2015年7月1日正式实施, 这是我国颁布的首个“人体生物医学研究伦理审查规范”地方标准。该标准的出台将对我国生物医学研究伦理审查起到示范和引领作用。同时将进一步提高伦理审查的质量和水平,确保受试者的安全和权益,并可为机构伦理委员会制定一套符合国内实际、操作性强的涉及人体研究的伦理审查标准操作规程(SOPs)提供参考和指导。我委将加大伦理地标的宣传和伦理督导工作。请各单位认真组织学习和落实涉及人的生物医学研究伦理审查规范,有效提升机构伦理委员会能力和水平。

相关附件下载:
上海市质量技术监督局文件.pdf 0.350 MB 下载附件
地标批准稿.pdf 0.896 MB 下载附件
2015.7.24地标解读.doc 0.037 MB 下载附件