关于开展2019年病原微生物实验室生物安全自查工作的通知

各区卫生健康委，市卫生健康委监督所，有关单位:

      根据《国家卫生健康委办公厅关于做好2019年实验室生物安全监督管理工作的通知》（国卫办科教函〔2019〕242号）、《国家卫生健康委办公厅关于开展2019年实验室生物安全自查工作的通知》（国卫办科教函〔2019〕713号）等文件要求，我委决定组织开展本市病原微生物实验室（以下简称“实验室”）生物安全自查工作。现将有关事项通知如下：

      一、工作目标

      充分把握国家生物安全面临的新形势和新挑战，切实依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》要求，认真履行实验室安全监管职责，督促各实验室生物安全主体责任，做好实验室日常活动的管理，防范与应对实验室相关安全事故和生物恐怖事件的发生，确保重要庆典和第二届中国国际进口博览会顺利召开。

      二、工作范围

从事人间传染的病原微生物实验活动的实验室，包括医疗机构、教学科研单位、出入境检验检疫部门、疾控机构、生物制品生产企业、采供血机构等单位的相关实验室。

      三、检查内容

      实验室风险评估与风险控制；实验室生物安全管理体系；实验室设施与设备运行情况；实验室从事高致病性病原微生物实验活动情况；实验室生物安全防护措施落实情况；实验室应急预案制定和实施情况；菌（毒）种或者样本保存、销毁情况；实验室应急预案和意外事故处置；实验室工作人员生物安全培训情况等。

      四、检查形式与时间安排

      （一）风险评估及自查

      各区卫生健康委根据本通知要求，结合2019白玉兰专项行动，制定工作方案，完成卫生健康行政部门自查，内容包括监管职责落实及日常监管工作、重点工作开展情况，重点实验室运行管理情况，指标参照《病原微生物实验室生物安全自查表（卫生健康行政部门）》（见附件1）。组织辖区内全部生物安全二级、三级实验室进行风险评估及自查，对于二级实验室应及时完成风险评估及自查，指标参照《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008）、《病原微生物实验室实验室生物安全通用要求》（WS233-2017）。

      （二）集中检查与整改（9月20日至10月20日）

      市卫生健康委采取双随机方式，对本市二、三级实验室进行抽查。各区卫生健康委要落实病原微生物实验室生物安全自查和检查工作，对发现的问题要及时提出整改意见，对整改后仍存在生物安全隐患的实验室予以通报，对发现的违法行为要依法查处。

      （三）总结上报（10月25日前）

      各区卫生健康委要及时总结生物安全自查和检查情况，分析存在问题，提出工作建议，并于10月25日（星期五）前将实验室生物安全自查表（见附件1）、实验室情况汇总表（见附件2）和检查情况总结（包括组织开展情况、取得效果、发现问题等）报送市卫生健康委，电子版本发送至市卫生健康委监督所邮箱。

      五、工作要求

      （一）各区卫生健康委要高度重视，切实加强组织领导，明确专人负责上述检查工作，并于9月25日（星期三）前将联系人有关信息传真报送市卫生健康委。

      （二）市卫生健康委监督所要加强对区卫生健康委监督所的业务指导工作。

      （三）各区卫生健康委、有关单位要按照专项检查工作内容，组织做好数据统计和文件资料的整理，配合抽查工作的开展，确保检查工作顺利进行。

      六、联系人及电话

      1.市卫生健康委科教处 黄琼，电话：23114313，传真：83090082；

      2.市卫生健康委监督所 岳玮璘，电话：33976202，电子邮箱：bsl_sh2017@126.com。

      附件：1.病原微生物实验室生物安全自查表（卫生健康行政部门）

               2.生物安全实验室情况汇总表

                                                                                                        上海市卫生健康委员会

                                                                                                        2019年9月23日

回  执

单位                   联系人           手机号              

注：回执请于9月25日（周三）下班前传回